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乳腺癌化疗，真有必要吗？
化疗,真的有必要吗？
虽然免疫疗法等新型疗法已经越来越多地被运用到乳腺癌的治疗当中,但化疗仍然是帮助杀死癌细胞的一线疗法.化疗通常作为手术、放疗和激素疗法的辅助进行使用,能够起到提高生存率、降低复发风险的作用,极大地提高了患者的生存质量.对于乳腺癌早期患者来说,常常在术前使用化疗来缩小肿瘤,从而让医生更有可能完全地、精准地切除肿瘤,更能帮助降低转移至淋巴的概率.当患者接受手术之后,如果患者复发的可能性较高,那么医生也会建议通过化疗来摧毁体内剩余的癌细胞,从而降低癌症复发的可能.
但伴随化疗而来的是严重的副作用：脱发、恶心、呕吐、感染、神经毒性等,甚至还会导致年轻女性不孕或提前进入更年期.而在化疗后几个月或几年内,还可能会出现延迟且十分严重的副作用,如心力衰竭和白血病等,这些都严重影响着长期生存患者的生活质量.
而来自美国国家癌症研究所的一项新研究发现,对于70%的HER2阴性乳腺癌患者,也是最为常见的一种乳腺癌患者来说,化疗其实是一种“过度治疗”,并不能为他们提供帮助.
用不用化疗,基因检测说了算
TAILORx是一项从2006年开始的三期临床试验,包括了10273名HR阳性、HER阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者.这项实验的目的就是弄清楚一个问题——对于乳腺癌患者来说,究竟是单独使用内分泌疗法效果好,还是在内分泌疗法的基础上接受化疗进行辅助治疗的效果好？
该研究利用了Oncotype DX乳腺癌复发检测的方法,在美国、加拿大、新西兰、秘鲁和爱尔兰的1182个测试点,对受试者体内21个与乳腺癌复发相关基因的表达情况进行了评估,并得出了相应的“乳腺癌复发风险指数(以下简称复发指数)”,该指数范围为0~100.对于复发指数较低的受试者(复发指数在0~10之间)来说,她们仅接受了内分泌治疗,而复发风险指数较高(26及以上)的受试者则同时接受了内分泌治疗和化疗.其余复发指数处于中等水平(11~25)的受试者则被随机分配至“内分泌疗法组”或“内分泌疗法加化疗组”.
总的来说,“内分泌治疗组”和“内分泌加化疗治疗组”中受试者的生存率非常相近：在试验进行到第九年时,两组的整体生存率分别为98.1%和98%；在试验进行到第九年时,两组的生存率分别为93.9%和93.8%.从统计学的角度来看,差异并不显著.
研究人员还发现,在试验进行到第九年时,复发指数在0~10之间的患者,即使只接受了内分泌疗法,复发概率也只有3%.而复发指数在26~100的受试者则没那么幸运——有13%的受试者都复发了,不论他们接受哪种方案进行治疗.这也说明,对于高复发风险患者来说,急需更加有效的治疗方法.TAILORx告诉你,70%的患者都无须化疗！
●不需要化疗的乳癌患者
总而言之,研究人员表示,这70%的HR+/HER2-/AN-乳腺癌患者都不需要化疗：
1.年龄在50岁以上、复发指数在11~25之间的患者(约占45%)
2.任何年龄段、复发指数在0~10之间的患者(约占16%)
3.年龄在50岁及以下,复发指数在11~15之间的患者(约占8%)
●考虑化疗的乳癌患者
但研究人员在单独分析绝经前受试者,以及年龄在50岁以下且复发风险稍高的女性时,发现化疗或许能够起到一定的效果.所以,剩余的30%HR+/HER2-/AN-乳腺癌患者可以在和医生商讨治疗方案之后,考虑化疗：
1.任何年龄段、复发指数在26~100的患者(约占17%)
2.50岁及以下、复发指数在16~25之间的患者(约占14%)
美国国家癌症研究所下属的癌症疗法研究中心副主任Jeffrey Abrams表示：“现在,我们已经能够给复发风险高的女性推荐治疗方法了,但是却没能为中等复发风险的患者找到最适合的治疗方案.该研究结果显示,对于大多数中等复发风险的患者来说,同时接受内分泌疗法和化疗并没能起到额外的益处.
为个体化治疗提供依据
在2018年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的5800个摘 要中,TAILORx研究被认为是最有希望影响临床实践及患者照护的四项研究之一.这项由美国政府资助的III期临床试验不仅是有史以来规模最大的乳腺癌治疗方面的临床研究,也是首个乳腺癌在精准医疗方面的临床试验.近年来,医学专业人员和公众都对“医学”的前
景抱有很高期望.医学,指的是根据每个人的病理状况,特别是基因诊断或生物标记所采用的的个体化治疗.那么对于乳腺癌患者来说,评价复发的危险性是基于年龄、肿瘤大小、组织成分等众多因素的综合考虑.但是,这项研究也进一步证实了利用Oncotype DX来区分患者复发的风险高低的准确性,让患者们能够更加直观地了解自己的复发风险,从而能让化疗更加具有针对性,在个体化治疗中也有着更加广泛的应用前景.
研究人员表示,他们下一步的研究是看这些数据是否可以推断出淋巴结阳性的患者使用化疗获益与否.一项前瞻性随机试验刚完成了1个～3个阳性结节并且复发评分小于25的女性的入组,我们期待分析结果的公布.
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