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65万余支不合格百白破疫苗流入三省

国家食药监总局新闻发言人11月3日对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品.据介绍,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响.

该发言人说,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支.

食药监总局已会同国家卫计委组织专家研判,并向有关省市发出通知,责令企业查明流向,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因.调查组将对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查.将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6至8周作出.

发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响.

据了解,食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题,涉嫌犯罪的移交机关追究刑事责任.

（摘自11月4日《重庆日报》）

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