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基于DCF模型的药品估值
药物创新作为整个医药产业中利润最高的领域,平均毛利率在７０％左右,远高于仿制药与原料药,是未来我国医药产业发展的主要方向.近年来,我国药品管理部门通过密集出台如创新药加速审批、药品上市许可人制度(MAH)以及化学药品注册分类改革等一系列的相关政策,大大提高了创新药品的准入壁垒,同时也为我国创新药品的研发提供了良好的发展空间.在这样的大背景下,创新药品的合理估值关系到创新药企业的研发水平以及盈利能力的提升,对我国药物创新可持续化发展具有重要意义.本文将通过DCF 模型的方式以１．１类新药普佑克为例,对我国创新药品的估值进行深入研究.
１ DCF模型的基本原理
在过往的研究中,DCF模型多用于对于企业进行价值评估.其基本思路是用权益资本成本去贴现权益流会得出股东权益的价值,用资本加权平均成本贴现自由流可得整个公司的价值.DCF模型在运用的过程中要求得到企业预计流、折现率、获利持续时间等等.下面将就DCF模型在药品估值中的具体思路进行探究.
２ 普佑克市场规模测算
２．１ 普佑克药物简介
普佑克通用名为注射用重组人尿激酶原,上市于２０１１年,其主要适应症为用于急性ST 段抬高性心肌梗死的溶栓治疗.该药品目前世界上唯一用CHO 系统表达并产业化的Pro－UK,也是全世界首个采用哺乳动物细胞表达的重组人尿激酶原.作为我国完全拥有自主知识产权的１．１类新药,普佑克在Ⅲ期临床试验研究中,TIMI２~３ 级血流应用本品开通率达７８．５％,其中TIMI３级血流开通率达６０．７５％,其脑出血和死亡率明显低于尿激酶对照组.
方面,普佑克２０１７年以１０２０元/５mg的通过医保谈判目录,仅降价１１％.根据该药品的使用说明,该药品每次使用剂量为５０mg,故患者每次人均支付费用为１０２００元.考虑到医药乙类的报销比例在２０％左右,患者实际支付金额在２０００元左右.
２．２ 市场空间分析
２．２．１ 已获批适应症:ST段抬高性心肌梗死
普佑克的主要适应证为ST段抬高性心肌梗死,是急性心肌缺血引起的症状之一.目前对于ST 段抬高性心肌梗死国际上主要推荐的治疗手段为PCI治疗,但是由于我国医药资源分布不均匀,许多地区无法开展急诊PCI,因此我国目前仍有大量患者需要接受溶栓治疗,而普佑克就是新一代的溶栓药物.
相关研究显示,２０１７年我国急性心肌梗死住院患者约为９０万人次,其中１５万例接受了PCI手术(包含溶栓后PCI患者),因此,目前我国仍有８０万人次左右的患者需要接受溶栓治疗,且每年增速维持在２０％ 左右.
渗 透率方面,目前最常用的溶栓药物为阿替普酶、尿激酶以及普佑克,根据咸达数据库的数据,样本医院中普佑克的销售额已经从２０１３年９．１５万元提高到了２０１７年的８０６．１１万元,年均复合增长率为２０６％.市占率也由０．０９％提高至了４．３６％.我们可以认为普佑克目前的渗透率已经达到４．３６％,并仍然保持高速增长.
图１ 普佑克市占率迅速提升(单位:万元)
２．２．２ 待获批适应症:急性缺血性脑卒中
２０１６年,普佑克又获得了急性缺血性脑卒中以及急性肺栓塞两个新适应症的临床批件.目前两项试验均已进行到了Ⅱ期临床,其中急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床已招募完成.我们本次将对于急性缺血性脑卒中进行详细评估.急性期缺血性脑卒中是最常见的卒中类型,约占全部脑卒中人数的６０％－８０％.?中国居民营养与慢性病状况报告(２０１５)?显示,我国脑卒中仍以每年９％的速率上升,到２０３０年,中国将有３１７７万脑卒中病人.
３ 普佑克估值分析
３．１ 普佑克自由流分析
３．１．１ 心梗适应症对未来自由流的影响分析
为了估计普佑克心梗适应症２０１７－２０２４年所产生的自由流,需要设定几个假设.(１)确定每年净增ST段抬高性心肌梗死人次.根据２０１７年我国急性心肌梗死住院患者约为９０万人次,而由于心肌梗死又包括Ⅰ型、２型３型等不同类别的临床分类,ST段抬高性心肌梗死多指Ⅰ型分类,因此本文预估２０１７年ST 段抬高性心肌梗死人次为５０万人次.(２)使用溶栓药物的人数概率设置为６０％.(３)普佑克心梗适应症的渗透率２０１７年为４．３６％,随后逐年提高,２０２０年开始增速放缓.(４)普佑克次均费用为１０２００元,我们预计２０２０年医保调整将造成降价２０％左右,因此２０２０年后次均费用为８０００元.
假设完毕后,根据相关公式计算,我们最终推得普佑克２０１７－２０２４年自由流如表１所示.
表１ 普佑克心梗适应症２０１７－２０２４年自由流分析
３．１．２ 脑梗适应症对未来自由流的影响分析
同样估计普佑克脑梗２０１７－２０２４年所产生的自由流,需要设定几个假设.(１)根据２０３０年我国脑卒中患者人数将达到３１７７万人,年均复合增速为９％,其中急性缺血性脑卒中占比约６０％－８０％.可以推得２０１８年急性缺血性脑卒中净增人数为６５．２８万人.(２)经过相关调研与分析,脑梗适应症有望于２０１９ 年获批.(３)渗透率方面,结合普佑克现有的营销渠道,上市后心梗适应证的渗透率将快速由２０１９年的１％提升至２０２６年的９％.(４)次均费用方面本文假定费用与心梗适应症相当.
假设完毕后,根据相关公式计算,我们最终推得普佑克２０１７－２０２４年自由流如表２所示.
表２ 普佑克脑梗适应症２０１７－２０２６年自由流分析
脑梗适应症DCF模型的估值中,本文将采取与心梗相同的折现率以及永续增重率.根据上述公式可以求的２０２６年以后的终值为６８．４２亿元,终值FCF倍数同样为１２．６×.接下来在折现过程中,相比于心梗适应症,需要对药品成功上市的概率进行估算.一般来说Ⅱ期临床成功的概率约为７５％,Ⅲ 期临床为４８％,上市申请为７５％,上市为８５％.所以从Ⅱ期临床到最终上市成功的累计概率约为２２．９５％.所以根据折现公式我们可以求得脑梗适应症的的估值为１０．０５亿元.综上,将脑梗适应症以及心梗适应证的估值叠加,可求得普佑克的整体估值为４６．８８亿元.４ 结论流折现法是现在世界上应用最为广泛的一种价值评估方法,被认为是在价值评估领域中最具成效的模型.本文通过DCF模型的应用,综合考量政策、市场环境以及疾病发展等等因素,对缺血性脑卒中以及ST段抬高性心肌梗死两个适应进行估值,最终得到普佑克的整体估值约为４６．８８亿元.但同时需要说明的是,本文仅对普佑克进行了简单的价值评估,难免存在一定的局限性,希望在今后的实践中我们能够进一步对评估模型进行修正,达到最佳的评估效果.
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