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帕罗西汀治疗纤维肌痛综合征的临床观察
龙小琴 蒋 峰 杨孝兵 刘丽敏
湖州市第三人民医院 浙江省湖州市 313000
【摘 要】目的：探讨盐酸帕罗西汀对纤维肌痛综合征患者的治疗效果.方法：将60 例纤维肌痛综合征患者随机分为两组,治疗组用帕罗西汀配合塞来昔布治疗,对照组用阿米替林配合塞来昔布,治疗3 个月后判定疗效,观察患者症状、体征改善情况及不良反应.结果：两组患者主要症状、体征均有明显改善（P<0.05）,治疗组疗效与对照组相当（P ＞ 0.05）,但不良反应治疗组显著低于对照组.结论：帕罗西汀治疗原发性纤维肌痛综合征疗效切确,安全性优于阿米替林.
【关键词】帕罗西汀；纤维肌痛综合征；临床研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
将2014 年3 月~2015 年10 月来我院治疗的60 例FMS 住院病人,随机分为2组,每组30 人,治疗组平均年龄（35&plun;8）岁；平均病程（15.0&plun;3.5）月.对照组平均年龄（34&plun;6）岁；平均病程（13.0&plun;2.5）月.两组患者在年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义（P>0.05）.
1.2 诊断标准
依据1990 年美国风湿病学会制定的原发性纤维肌痛综合征诊断标准诊断.纳入标准：符合FMS 诊断标准,年龄在18~70岁.排除标准：（1）严重认知功能障碍者；（2）精神病阳性家族史和个人史、精神创伤史、癫痫等神经系统异常者；（3）酒精及药物依赖患者；（4）不愿签署知情同意书的患者.
1.3 统计学方法
采用SPSS 17.0 统计软件分析,计量资料用（ ）表示,治疗前后及组间比较用t 检验,治疗有效率比较用X2 检验.
1.4 方法
两组均服用塞来昔布（辉瑞制药有限公司）200mgbidpo,治疗组予帕罗西汀（中美天津史克制药有限公司）,起始剂量10mg,根据患者情况加量至20-40mgqn,对照组口服阿米替林（常州四药制药公司）, 每次25mg bid, 以后递增至每日150 ～ 300mg.两组均以1 月为一疗程,连续治疗12 周.
评估方法：所有入选患者均在治疗前、治疗4 周、8 周和12 周,进行汉密顿焦虑量表（HAMA）,汉密顿抑郁量表（HAMD）评定,并观察患者治疗前后VAS 疼痛指数、周身压痛点数变化情况及不良反应发生情况.疗效评价：治愈：伴随症状疗效指数>75%；显效：伴随症状疗效指数在75%-50%；有效：伴随症状疗效指数在50%-25%；无效：伴随症状疗效指数<25%.总有效人数等于 基本治愈人数+ 显效人数+ 有效人数.
2 结果
2.1 两组HAMA、HAMD 评分结果比较
治疗前、治疗后4、8 和12 周后,治疗组HAMA、HAMD 评分较治疗前均有明显下降（P<0.05）,与对照组比较无显著差异（P>0.05）,见表1.
2.2 两组治疗前后症状体征比较
见表2.
2.3 两组临床疗效对比
治疗组临床控制8 例,显效10 例,有效10 例,无效2 例,总有效率为93.3%；对照组临床控制4 例,显效7 例、有效14 例、无效5 例和总有效率为84.3%,经X2 检验,两组疗效比较无显著性差异（p>0.05）.
2.4 不良反应
在治疗过程中,治疗组有3 例（10%）毒副反应,其中2 例为口干,1 例出汗.对照组中有12 例（40.0%）毒副反应,其中6 例心悸,3 例口干,3 例头晕,所有患者均未停药,不良反应病例经对症处理后继续用药.其它各项安全性观测指标两组均未见异常改变.两组不良反应比较有显著性差异（P<0.05）.
3 讨论
FMS 征是最常见的风湿病之一,阿米替林是治疗该病的常用药物,研究证明其有一定的疗效,但可引起心悸等抗胆碱能不良反应,导致10% ～ 20% 的患者不能耐受.本研究发现,治疗4 周时,治疗组疗效优于对照组,并具统计学意义（P<0.05）,治疗8 周、12 周时,两者疗效无显著差异.但不良反应发生率显著低于阿米替林,故值得临床推广.
参考文献
[1] 中华医学会风湿病学分会. 纤维肌痛综合征诊断及治疗指南[J]. 中华风湿病学杂志,2011,15(08):559-561.
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